N. Prot. Data Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note 0006177 17/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Medicina di precisione nella gestione del paziente con trapianto di cuore: approcci molecolari e di imaging avanzati - Precision Medicine in the management of Heart transplant recipients” – Protocollo: Precision-HT - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant’Orsola - riferimento pratica CE AVEC: 59/2023/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 17/02/2023 04/03/2023 0006156 17/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Utilizzo di cellule stromali vascolari per lo studio degli effetti del pioglitazione nella modulazione dell’ infiammazione e nella protezione dell’endotelio vascolare in corso di tempesta citochinica” – Protocollo: PPAR_PIO - Promosso da: Alma Mater Studiorum – Università di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 216/2022/Sper/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 17/02/2023 04/03/2023 0006864 22/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A phase III, single-arm study to evaluate the efficacy and safety of ONCOFID-P-B (paclitaxel-hyaluronic acid conjugate) administered intravesically to patients with BCG-unresponsive Carcinoma in Situ of the bladder with or without Ta-T1 papillary disease” - Protocollo: R39_21_01 - Codice EudraCT: 2022-001236-28 - Promosso da: Fidia Farmaceutici S.p.A. - riferimento pratica CE AVEC: 14/2023/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 22/02/2023 09/03/2023 0006861 22/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Una cartella clinica elettronica per migliorare la qualità dell’assistenza in Terapia Intensiva” – Protocollo: MargheritaTRE - Promosso da: Centro di Coordinamento GiViTI - Laboratorio di Clinical Data Science - Dipartimento di Salute Pubblica - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS - riferimento pratica CE AVEC: 50/2023/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 22/02/2023 09/03/2023 0006863 22/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 2 Study of Magrolimab Combination Therapy in Patients With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma” - Protocollo: GS-US-548-5916 - Codice EudraCT: 2020-005708-20 - Promosso da: Gilead Sciences Inc. - riferimento pratica CE AVEC: 705/2022/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 22/02/2023 09/03/2023 0006869 22/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “SPECTA: Screening Cancer Patients for Efficient Clinical Trial Access” – Protocollo: EORTC-1553-SPECTA - Promosso da: EORTC – European Organisation for Research and Treatment of Cancer - riferimento pratica CE AVEC: 713/2022/Sper/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 22/02/2023 09/03/2023 0006862 22/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Metodica rapida di processazione e immunoistochimica per l’ottimizzazione dei tempi di diagnosi nei donatori d’organi solidi con sospetta neoplasia” – Protocollo: donorEXT_2022 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant’Orsola - riferimento pratica CE AVEC: 865/2022/Disp/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 22/02/2023 09/03/2023 0006868 22/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Analisi tissutale (istologica, ultrastrutturale e molecolare) dei graft epatici come predittore dell’esito del trapianto” - Protocollo: donorHOPE_2022- Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant’Orsola - riferimento pratica CE AVEC: 867/2022/Sper/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 22/02/2023 09/03/2023 0006866 22/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio di medicinale “no profit” (ex D.M. 30 novembre 2021) “Phase 2 trial of Translational approach to first line cHemoimmunotherapy followed bymaintenance with pembrOlizumab and olaparib in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer - THOR Trial” - Protocollo: IRST162.14 - Codice EudraCT: - Promosso da: IRCCS Istituto 2020-004834-39 Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l. - Meldola (FC) - riferimento pratica CE AVEC: 900/2022/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 22/02/2023 09/03/2023 0007102 23/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Una cartella clinica elettronica per migliorare la qualità dell’assistenza in Terapia Intensiva” Codice Protocollo: MargheritaTRE” – Protocollo: MargheritaTRE - Promosso da: Centro di Coordinamento GiViTI - Laboratorio di Clinical Data Science - Dipartimento di Salute Pubblica - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS - riferimento pratica CE AVEC: 51/2023/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 24/02/2023 11/03/2023 0007103 23/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Caratterizzazione geneticomolecolare nei pazienti sottoposti a infusione di cellule CAR-T” – Protocollo: CAR_22 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant’Orsola - riferimento pratica CE AVEC: 53/2023/Sper/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 24/02/2023 11/03/2022 0007101 23/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Physiological ventricular pacing versus managed ventricular pacing for persistent atrial fibrillation prevention in patients with prolonged atrioventricular interval: a multicenter RCT” – Protocollo: PhysioVP AF - Promosso da: Associazione Riconosciuta non-profit QUOVADIS - riferimento pratica CE AVEC: 844/2022/Disp/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 24/02/2023 11/03/2023 0007098 23/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A PHASE II, RANDOMIZED, MULTICENTER, DOUBLE-BLIND, CONTROLLED STUDY OF RO7247669 PLUS PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY VERSUS PEMBROLIZUMAB PLUS PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC NON-SMALL CELL LUNG CANCER” – Protocollo: BO44178 - Codice EudraCT: 2 - Promosso da: F. - Hoffmann-La Roche Ltd - 022-001440-18 riferimento pratica CE AVEC: 845/2022/Farm/AOUBo - riferimento pratica CE AVEC: 845/2022/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 24/02/2023 11/03/2023 0007231 24.02.2023 Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “Tracking treatment pathways in adult patients with hyperkalemia (TRACK) - A prospective, noninterventional, longitudinal study of the treatment journey of adult patients with hyperkalemia” – Protocollo: D9480R00048 - Promosso da: AstraZeneca AB - riferimento pratica CE AVEC: 19/2023/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 24/02/2023 11/03/2023 0007228 24/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Depemokimab in Adults with Hypereosinophilic Syndrome (HES)” - Protocollo: 217013 - Codice EudraCT: 2021-005692-39 - Promosso da: GlaxoSmithKline Research & Development Limited - riferimento pratica CE AVEC: 565/2022/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 24/02/2023 11/03/2023 0007405 27/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “A prospective, open-label, multicenter, single-arm clinical study to evaluate the safety and performance of the Gastric Bypass Stent System as a weight loss treatment for obesity” Codice Protocollo: BL-RD – Protocollo: BL-RD - Promosso 08-040 08-040 da: Hangzhou Tangji Medical Technology Co. Ltd. - riferimento pratica CE AVEC: 255/2022/Disp/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 01/03/2023 16/03/2023 0007404 27/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “SICUREZZA E FATTIBILITÀ DI UN PROGRAMMA MULTIDISCIPLINARE DI GESTIONE INTEGRATA OSPEDALIERO-DOMICILIARE CON DIMISSIONE PRECOCE DI PAZIENTI CON NEOPLASIE EMATOLOGICHE SOTTOPOSTI IN REGIME OSPEDALIERO A CHEMIOTERAPIA AD ALTE DOSI” – Protocollo: AMICO - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant’Orsola - riferimento pratica CE AVEC 442/2022/Sper/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 01/03/2023 16/03/2023 0007492 27/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “Double-blind, randomised, placebo-controlled, phase IIb trial on the efficacy and safety of norursodeoxycholic acid tablets in patients with non-alcoholic steatohepatitis (NASH)” - Protocollo: NUT-3/NAS - Codice EudraCT: 2018- - Promosso da: Dr. Falk Pharma GmbH - riferimento 003443-31 pratica CE AVEC: 815/2022/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 01/03/2023 16/03/2023 0007803 28/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of Pirtobrutinib (LOXO-305) versus Ibrutinib in Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BRUIN-CLL-314)” - Protocollo: LOXO-BTK-20030 (J2N-OX-JZNU) - Codice EudraCT: - Promosso da: Loxo 2021-003206-41 Oncology, Inc. - riferimento pratica CE AVEC: 650/2022/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 01/03/2023 16/03/2023 0007804 28/02/2023 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Gestione di gravidanza, parto e post-partum in donne portatrici di emofilia A e B in Italia: studio osservazionale multicentrico retrospettivo” – Protocollo: GES-GRA - Promosso da: Associazione Italiana dei Centri Emofilia (AICE) - riferimento pratica CE AVEC: 842/2022/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 01/03/2023 16/03/2023
